医学专员 |
珠海市 · 市辖区经验不限本科 5.5K - 9.5K |
招聘人数:1 |
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卢老师 艾美疫苗股份有限公司 |
职位详情 1、负责产品项目医学调研、临床试验方案撰写审阅;
2、临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如CRF、知情同意书、研究者手册撰写审核及修订;
3、临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行IND和NDA注册申报;
4、研究层面医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等;
5、临床有效性及安全性解读;
6、评估临床研究的不良事件及其影响;
7、提供医学文献、信息等学术支持;
8、中心实验室手册审核修订;临床研究中涉及的探索性研究相关事务处理及跟进。
9、领导安排的其他工作。
【专业需求】临床医学 |
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