注册专员 |
| 苏州市 · 虎丘区经验不限硕士 7K - 9K |
招聘人数:2 |
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陆婧 山东坤力生物制药有限责任公司 |
职位详情 岗位职责:统筹疫苗从研发立项到上市后维护的全流程注册工作,确保符合《疫苗管理法》《药品注册管理办法》等法规,同时衔接国内外监管体系(如 NMPA、WHO)的申报要求。参与公司质量管理体系建设与优化及质量改进工作;辅助部门质量风险管理,负责部门文件起草修订;确保本岗位数据完整性合规,参与产品技术转移;协助部门变更与偏差管理,承担质量数据收集分析;参与部门 GMP 自检和外部审计相关工作,提供专业支持。
要求:全日制硕士研究生及以上学历,生物制药及相关专业。
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