“就选山东”中国海洋大学现代海洋产业专场招聘会暨第十九届“鹏程”招聘会西海岸专场

1. 负责国际药品注册的整个流程管理，包括注册前期调研、策略制定、注册申报、跟进审批等； 2. 负责公司所有国际药品的注册管理工作，并保持对相关法律法规的敏锐度，及时调整项目进展； 3.负责组织出口药品涉及GMP文件体系的设计、建立和管理； 4.负责审核出口药品涉及的质量标准、工艺规程、验证方案及报告类文件；审核所有可能影响产品质量的变更；审核和批准操作规程、记录表格、批记录等文件； 任职要求： 1. 具备医学、药学或相关专业本科以上学历，5年及以上药品注册行业经验，熟悉国内外的注册法规、标准等；博士放款条件； 2. 具备独立完成国际药品注册流程的经验，良好的团队管理和协调能力； 3. 具有优秀的沟通、表达、文档编写和数据分析能力，能够独立面对各种挑战。 4.具备优秀的英文听说读写能力，能独立撰写英语申报资料，较强的沟通协调、抗压能力。